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Trazabilidad de la A a la Z
Pero las máquinas de medición no sólo exigen capacidad multisensor. También es importarte una documentación completa. El software Vision de Hexagon Metrology permite comprobar y documentar todas las características relevantes para el funcionamiento en cada uno de los objetos. Según la especificación del cliente, Hitega Präzisionsmechanik emplea la documentación electrónica, la documentación en papel o una combinación de ambos métodos.
Para algunos clientes de Hitega, también son importantes las especificaciones de la FDA (Food and Drug Administration) de EE.UU. La FDA 21 parte 11, es vinculante para los fabricantes del segmento de la ingeniería médica y está dirigida a la documentación de todas las secuencias de la producción de modo seguro para la manipulación. „Nuestra nueva Optiv Performance 442 de Hexagon Metrology está equipada con un programa de validación. Éste permite administrar, por ejemplo, las contraseñas de distintos usuarios en una base de datos protegida o guardar intervenciones del operador en el sistema y dotarlas con una firma electrónica“, explica Ebner. Trazabilidad es la palabra mágica en ingeniería médica y cuidado de la salud.
Casi igual que medir automáticamente
La importancia que tiene el sistema de validación se hace más evidente si echamos un vistazo a las estrategias de medición en Hitega Präzisionsmechanik. En caso de lotes pequeños con elevado esfuerzo de medición, es decir piezas con alto intervalo entre mediciones y muchas características por medir, la empresa se basa en las comprobaciones realizadas por parte del personal de producción. Martin Ebner prepara los programas de medición en base a ello: „He creado la administración de usuarios en determinadas piezas de modo que los empleados de producción solo dispongan de derechos de uso limitados. El empleado introduce su nombre, su contraseña y el número de ID de la pieza. En la pantalla aparece una imagen en la que puede verse con precisión cómo debe sujetar la pieza. Con solo unos pocos clics puede iniciar el programa de medición que transcurrirá de forma totalmente automática.“
En tamaños de lote superiores, Hitega recurre a las mediciones en palets. Dos de los sistemas de medición multisensor de Hexagon Metrology están debidamente configurados. Por ejemplo, los implantes espinales de plástico PEEK (polieteretercetona) se procesan de este modo. Los controles 100% de 30 a 40 implantes son realizados así por el sistema multisensor a lo largo de la noche, sin intervención del usuario.
Plus de capacidad gracias a la programación offline
Comprobaciones por parte de los empleados de producción. Mediciones en palets. Apenas queda capacidad de máquinas para la programación de medición. Un motivo para que Hitega invierta en un espacio de programación offline. Puesto que los tres sistemas de medición multisensor trabajan con el mismo software Vision de Hexagon Metrology, el intercambio de programas entre sí no resulta ningún problema. El 70% de la programación se trata de meras tareas de introducción, por ejemplo, programación cíclica o asignación de parámetros. El espacio offline resulta ideal para las tareas de este tipo. „Antes teníamos solo una máquina de medición con capacidad multisensor de Hexagon Metrology en la que realizábamos controles intermedios, controles finales y programaciones. Naturalmente ahora estamos mucho mejor equipados“, afirma Martin Ebner. Y el soporte de software por parte de Hexagon Metrology también es ideal: „El software en sí mismo es increíble y el soporte por parte de Hexagon Metrology es extraordinario. Durante todos estos años, Hexagon Metrology siempre ha prestado atención a nuestra necesidades y siempre hemos encontrado una solución rápidamente.“
El concepto de comprobaciones por el propio operario, mediciones en palets y programación offline se abre camino. Hexagon Metrology ofrece la herramienta para ello: sistemas multisensor flexibles y precisos que controlan y documentan sin interrupción.
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